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  • 阅读: 2022/4/1 15:18:55

    每周一读

    研究者应尝试选择一种易于应用或实施并且耐受性良好的研究药物或措施。

    1.每日一次的一剂量服药最容易记住。

    2.方案应包含提高依从性的条款,如指导受试者在某固定时间服药、为他们提供标记每周各天用药的药物容器、发送提醒信息等。

    3.测量依从性:自我报告、药片计数、带电脑芯片的可记录打开时间的药物容器,以及血清或尿代谢水平。

    4.在获得知情同意前进行教育性访视。

    5.适当的补偿。

    6.即使受试者违反了方案或终止了试验干预,也应该对他们进行随访,以便将其结局用于意向性治疗分析。

    7.在试验开始前设立一个导入期,即全都给予试验药或者安慰剂,一定时间后,排除依从性不高的受试者。但缺点很多。

    ——摘自《临床研究设计》第11章·

    其他临床试验设计和实施事项

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